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綠色產品管理系統─
危害物質過程管理要求
公會行業標準
TEEMA 編號TEEMA-S-GPMS
-080000
公布日期
95 年04 月20 日
修訂公布日期
年月日
台灣區電機電子工業同業公會發行
(共27 頁)
Green P roduct Management System- Requirements
for Hazardous Substance Process Management (GPMS-HSPM)
目錄
節次頁次
前言.......................4
1. 適用範圍.................5
1.1 概述.................5
1.2 應用.................5
2. 引用標準.................5
3. 名詞與定義.............5
4. 綠色產品管理系統.6
4.1 一般要求.........6
4.2 文件化要求.....7
4.2.1 概述........7
4.2.2 文件管制7
4.2.3 紀錄管制8
5. 管理階層責任.........8
5.1 管理階層承諾.8
5.2 綠色產品政策.8
5.3 規劃.................8
5.3.1綠色產品之法令與顧客要求.................................................................................................. 8
5.3.2 綠色產品目標與規劃............................................................................................................ 9
5.3.3 綠色產品管理系統規劃........................................................................................................ 9
5.4 責任、職權及溝通....................................................................................................................... 10
5.4.1 責任與職權.......................................................................................................................... 10
5.4.2 管理代表..............................................................................................................................10
5.4.3 內部溝通..............................................................................................................................10
5.5 管理審查.......10
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6. 資源管理............... 11
6.1 資源提供...... 11
6.2 人力資源...... 11
6.2.1 概述..... 11
6.2.2 能力、認知及訓練.............................................................................................................. 11
6.3 基礎架構...... 11
6.4 工作環境...... 11
7. 綠色產品實現....... 11
7.1 綠色產品過程與產品實現之規劃............................................................................................... 11
7.2 顧客有關之過程........................................................................................................................... 12
7.2.1 綠色產品要求之決定.......................................................................................................... 12
7.2.2 綠色產品要求之審查.......................................................................................................... 12
7.2.3 顧客溝通.............................................................................................................................. 13
7.3 設計與開發.. 13
7.3.1 概述..... 13
7.3.2 設計與開發規劃.................................................................................................................. 13
7.3.3 設計與開發輸入.................................................................................................................. 14
7.3.4 設計與開發輸出.................................................................................................................. 14
7.3.5 設計與開發審查.................................................................................................................. 14
7.3.6 設計與開發查證.................................................................................................................. 14
7.3.7 設計與開發確認.................................................................................................................. 15
7.3.8 設計與開發變更之管制...................................................................................................... 15
7.4 採購.............. 15
7.4.1 採購過程.............................................................................................................................. 15
7.4.2 採購資訊.............................................................................................................................. 16
7.4.3 所購產品之查證.................................................................................................................. 16
7.5 生產與服務提供........................................................................................................................... 16
7.5.1 生產與服務提供之管制...................................................................................................... 16
7.5.2 生產與服務提供過程之確認.............................................................................................. 17
7.5.3 識別與追溯性...................................................................................................................... 17
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7.5.4 顧客財產..............................................................................................................................17
7.5.5 產品防護..............................................................................................................................17
7.6 監督與量測裝置之管制............................................................................................................... 18
8. 量測、分析及改進............................................................................................................................... 18
8.1 概述...............18
8.2 監督與量測...18
8.2.1 內部稽核..............................................................................................................................18
8.2.2 綠色產品製造過程之監督與量測......................................................................................19
8.2.3 綠色產品之監督與量測...................................................................................................... 19
8.3 不符合綠色產品之管制............................................................................................................... 19
8.4 綠色產品資料分析....................................................................................................................... 19
8.5 改進...............20
8.5.1 持續改進..............................................................................................................................20
8.5.2 作業過程管理系統之矯正與預防措施..............................................................................20
附錄
附錄A. GPMS與CNS 12681(ISO 9001:2000)章節對照表........................................................21
附錄B. CNS 12681(ISO 9001:2000)與GPMS章節對照表........................................................23
附錄C. GPMS與QC 080000(IECQ HSPM)章節對照表...............................................................25
參考資料..............27
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前言
夲標準係針對歐盟電機電子產品之環保指令所做之因應, 在政府推動之「寰淨計畫」
中, 有關「綠色產品管理系統─危害物質過程管理要求」Green Product Management
System- Requirements for Hazardous Substance Process Management (GPMS-HSPM)部
分而擬訂之標準。其功能可供企業內部建立管理體系與制度之參考,亦可作為第二者
與第三者驗證依據之準則。
夲標準係集合我國各大生產系統廠、中心廠及材料零件的供應商之意見與需求,並徵
求各獨立驗證單位之觀點, 以ISO9001:2000 品質管理系統做為基本架構, 結合ISO
14001:2004、QC 080000(IECQ HSPM, 原為EIA ECCB-954)及國際大廠對供應商的要
求等規範彙編而成。
夲標準在制訂期間歷經資料與意見搜集、起草、擬定、審查以及試作、實作各階段,
始告完成。為求標準之審慎周延, 仿效國際標準之制訂程序, 計分為: 草案初版(FD,
First Draft), 草案二版(SD, Second Draft)及草案最終版(FID, Final Draft)。此外為求
標準之格式、用語及標準結構契合一般標準之規範,邀請國家標準相關領域之技術委
員參與規準審查工作。而試作與實作之作為更是藉由廠家之訪問、說明、調查及諮詢,
以反映廠家之需要與標準之適用性。
夲標準經制訂審查確定後,再經公會召集之專業工作小組SIG(Special Intersted Group)
及標準委員會審查通過後公佈成為電機電子業之「行業標準」。制訂本標準之目的,
期使規模較小之生產系統廠及零件供應商能應用此簡明扼要之方式,生產符合預期要
求水準之綠色產品, 由於本標準架構之完備, 亦可與國家/國際標準接軌。
夲標準針對歐盟2002/96/EC WEEE 指令及2002/95/EC RoHS 指令, 使能滿足鑑別、
管制、管理綠色產品及無危害作業要求;並能對危害物質作業之測試、分析等加以規
範。希望藉由普遍之推廣/訓練能在國內普及化應用, 以幫助廠家建立管理體系, 並
做為驗證之依據, 進而與國際標準同步, 並獲得國際市場之認同。
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1. 適用範圍
1.1 概述
本標準適用於鑑別、管制、管理綠色產品作業的要求, 並明定產品之危害物質
在執行過程中之測試、分析或其他確認危害物質含量, 使其能為顧客所接受之
作業要求。
1.2 應用
由於組織及其產品之特質, 本標準之某些要求不能加以應用時, 可考慮予以排
除。
當決定排除項目時, 須以第7 節內之要求為限, 且不影響組織提供滿足顧客與
適用法規要求的產品之能力或責任者, 否則, 不接受本標準符合性之宣告。
2. 引用標準
Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January
2003 on the Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and
Electronic Equipment (RoHS)及後續發行之指令與決定。
Directive 2002/96/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January
2003 on Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)及後續發行之指令與決
定。
Directive 94/62/EC of European Parliament and council of 20 December 1994 on
Packaging and Packaging Waste(PPW)
Directive 2004/12/EC of European Parliament and council of 11 February 2004
amending Directive 94/62/EC on Packaging and Packaging Waste
QC 080000 (IECQ HSPM), Electrical and Electronic Components and Products
Hazardous Substances Process Management System Requirements (HSPM)
CNS12681, 品質管理系統- 要求。
CNS14001: 2004, 環境管理系統- 附使用指引之要求事項。
CNS14809, 品質與/或環境管理系統稽核指導綱要。
3. 名詞與定義
3.1 綠色產品( Green Product, GP) : 在產品生命週期過程中, 符合規定的環境保
護要求, 對生態環境無害或危害極少, 資源利用率高, 能源消耗低的產品。
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3.2 危害物質(Hazardous Substance, HS): 任何表列於WEEE 與RoHS 指令及任何
顧客增加要求之禁用物質, 並可與「限制物質」互換使用。
3.3 無危害物質(Hazardous Substance Free, HSF): 減量或排除表列於WEEE 與
RoHS 指令或其他適用標準及法規中之任何物質。
3.4 限制物質( Restricted Substance, RS) : 任何表列於WEEE 與RoHS 及任何顧
客增加要求之禁用物質, 並可與「危害物質」互換使用。
3.5 可(May): 係指在本文件允許界限內之行動途徑。
3.6 應(Shall): 係指為了符合本文件所遵循之強制要求。
3.7 須(Should): 係指在幾個可能中, 其中之一被推荐為特別適合, 而無敘述或排
除其他; 或特別喜好某些途徑但非必需要求, 或某些(負面形式)行動途徑是不
贊成但也不禁止。
此外, CNS 12681 及CNS 14001 之名詞與定義皆適用。
4. 綠色產品管理系統
4.1 一般要求
組織應建立、實施及維持綠色產品之管理系統, 含程序、文件與作業過程及管
理實務, 並持續改進其有效性。
組織應:
(a) 鑑別與記錄組織使用的所有危害物質;
(b) 鑑別與無危害物質目標相關且待管理的特定作業過程;
(c) 決定這些作業過程的相互依賴關係與相互作用,並發展適當之無危害物質作
業過程管理計畫;
(d) 建立能客觀地決定組織無危害物質作業過程管理功效之準則與方法;
(e) 確保有效支援無危害物質作業過程管理所需的資源與資訊之取得;
(f) 監督、量測與分析此等作業過程;
(g) 採取行動以確保達成無危害物質的作業過程能持續地改進; 及
(h) 建立過程, 以限制及/或終止產品與作業過程中使用危害物質。
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若組織選擇將任何會影響其產品無危害物質特性的過程委外, 並將其委外過程
之產品投入於組織內部的作業時, 則組織應確保此等過程之管理與管制。
4.2 文件化要求
4.2.1 概述
綠色產品管理系統之文件化應包括:
(a) 綠色產品之政策、目標之文件化聲明; 若可行時, 包含排除使用所有危
害物質之時程表;
(b) 綠色產品管理系統及無危害物質適用範圍之說明;
(c) 綠色產品管理系統的主要要求與其關聯性, 以及相關參考文件之說明;
(d) 本標準要求之文件, 包括組織內列管之限制及危害物質清單;
(e) 在組織之相關文件中以適當章節說明無危害物質( 過程) 管理計畫與目
標, 以及無危害物質文件化程序之參考章節; 及
(f) 組織為確保其綠色產品相關過程的有效規劃、運作及管制,所需之文件,
包括紀錄。
4.2.2 文件管制
組織應建立、實施及維持文件化程序,對其綠色產品管理系統與本標準的各
項文件應予以管制。以:
(a) 在文件發行前核准其適切性;
(b) 必要時, 審查與更新並重新核准文件;
(c) 確保文件之更換與最新改訂狀況已予以鑑別;
(d) 確保在使用場所備妥適用文件之相關版本;
(e) 確保文件保持易於閱讀並容易識別;
(f) 確保組織為綠色產品管理系統的規劃與運作, 而決定需要之外來原始文
件已加以鑑別, 並對其分發予以管制;
(g) 防止失效文件被誤用, 且若此等文件為任何目的而保留時, 應予以適當
鑑別; 及
(h) 組織應有無危害物質過程管理成效之紀錄。
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4.2.3 紀錄管制
組織應建立並維持所必須的紀錄,以展現對其綠色產品管理系統事項之符合
性及達成之結果。
組織應建立、實施並維持文件化程序, 俾對紀錄予以鑑別、儲存、保護、檢
索、保留及處置。
紀錄應保持清楚易讀的、可辨識的及可追溯的。
5. 管理階層責任
5.1 管理階層承諾
最高管理階層應確保顧客的無危害物質要求已被決定, 並已達到顧客要求。
最高管理階層應就符合無危害物質產品與製程, 及該等產品與製程之持續改
進, 就實務發展與實施提供承諾的證據如下:
(a) 在組織內溝通, 達到顧客要求與法令規章要求之重要性;
(b) 制訂無危害物質政策;
(c) 建立無危害物質之目標;
(d) 在管理審查時, 納入無危害物質之審查並記錄;
(e) 提供資源以確保朝向無危害物質產品與製程發展; 及
(f) 確保列管之危害物質清單均已在組織內作充份宣達與了解。
5.2 綠色產品政策
最高管理階層應確定適合組織的綠色產品政策, 包括:
(a) 對組織之目的是適當的;
(b) 符合相關產品環保特性之法規要求與顧客要求事項;
(c) 提供一個建立與審查綠色產品目標之架構;
(d) 已傳達給組織之所有人員及供應商之相關人員; 及
(e) 審查其持續適用性。
5.3 規劃
5.3.1 綠色產品之法令與顧客要求
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組織應建立、實施及維持程序, 包括:
(a) 明確界定執行此項程序之權責單位或任務小組。
(b) 鑑別、取得並遵守與綠色產品相關之所有環保法令,包含國際公約、歐
盟指令、國家法令及顧客要求事項等之資訊;
(c) 鑑別、取得之相關資訊應傳達給組織之最高管理階層與相關部門; 及
(d) 適時審查、更新法令與顧客要求事項, 並對符合性加以審查。
5.3.2 綠色產品目標與規劃
最高管理階層應確保組織內相關權責與技能, 確實建立綠色產品目標。
綠色產品目標應為可量測的、並與綠色產品之政策一致。
文件化目標之建立與審查時須考量:
(a) 相關之法令與顧客要求事項;
(b) 產品環境衝擊考量的結果;
(c) 技術面取捨與財務、作業及業務要求事項; 及
備考:在考量技術面取捨與財務、作業及業務要求事項時,須納入可能
的風險分析。
(d) 利害相關者之觀點。
組織為了消除在過程及/或產品( 包括採購品)中已鑑別與使用之危害物質,
必須建立無危害物質(過程)管理計畫, 計畫應包含過程及/或產品目標之權
責、分工、方法及時程表。
組織新開發之個案、新的計畫及經過修正的計畫,其與活動、產品及服務有
關者, 應修訂計畫, 以確保計畫內容之適切性與可行性。
5.3.3 綠色產品管理系統規劃
(a) 組織規劃本管理系統, 應考量下列事項:
- 鑑別在其綠色產品管理系統所界定適用範圍內及顧客之要求中, 可管
制的活動、產品及服務中之危害物質, 以及考慮已規劃或新發展、新
的或已修正的活動、產品及服務之可能危害物質; 及
- 已經或可能對活動、產品及服務中造成危害物質對環境的衝擊。
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(b) 組織在建立、實施及維持其綠色產品管理系統時, 應確保已將這些危害
物質及對環境的衝擊納入考量。
尤以最高管理階層應確保下列各項:
- 達成綠色產品所需之實務, 已整合至綠色產品管理系統規劃當中, 並
為品質及/或環境目標之一部份; 及
- 藉由改善與變更的執行, 持續努力綠色產品方面的工作。
5.4 責任、職權及溝通
5.4.1 責任與職權
最高管理階層應確保已界定綠色產品相關責任與職權,並在組織內佈達。其
對角色、責任及職權應文件化及溝通。
5.4.2 管理代表
組織的最高管理階層應指派管理代表, 以:
(a) 確保過程、程序與實務是為達成綠色產品目標而建立。
(b) 向最高管理階層報告綠色產品管理系統的成效, 以供執行管理階層審
查,包括改善的建議事項。以確保該管理系統之持續適用性、適切性及
有效性。
(c) 確定無危害物質相關要求與責任均已在組織內充份宣達與了解。
(d) 確保供應商之相關人員了解無危害物質相關要求與責任。
(e) 確保綠色產品管理系統係根據本標準的要求事項而建立、實施及維持。
5.4.3 內部溝通
組織應建立並實施各種內部溝通的方法, 以供:
(a) 最高管理階層應確保已向員工宣佈無危害物質政策、危害物質之資訊,
及執行相關之成效與議題。
(b) 危害物質之資訊應在組織內被溝通。
5.5 管理審查
最高管理階層應在規劃之期間內,審查組織的綠色產品管理系統,以確保其持
續的適用性、適切性及有效性。審查應包括改進時機的評估,以及綠色產品管
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理系統變更的需求, 含綠色產品政策與綠色產品目標。
管理審查紀錄應予以維持。
6. 資源管理
6.1 資源提供
組織應決定並提供實施與維護無危害物質過程與產品所需之資源。
6.2 人力資源
6.2.1 概述
職務會影響無危害物質產品的員工, 應接受適當之教育訓練並具備技術與
經驗。
6.2.2 能力、認知及訓練
組織應對內部會影響綠色產品之員工實施下列事項:
(a) 決定會影響綠色產品之員工所需具備的能力;
(b) 專為綠色產品計畫, 提供識別、使用與消除危害物質之訓練;
(c) 審查已採取行動的有效性;
(d) 確保員工了解其活動之關聯與重要性,以及如何協助達成無危害物質目
標; 及
(e) 保持教育、訓練、技術與經驗的適當記錄。
6.3 基礎架構
組織應決定、提供並維護達成綠色產品與其過程要求所需之基礎架構, 如: 建
築物、工作空間及相關的公共設施、過程設備(硬體與軟體兩者), 及支援服務
設施(運輸或通訊)。
6.4 工作環境
組織應決定與管理為達成符合綠色產品要求所需之工作環境。
7. 綠色產品實現
7.1 綠色產品實現與過程之規劃
組織應規劃與開發綠色產品實現所需之過程。
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若組織已有品質管理系統, 則產品實現之規劃, 應與品質管理系統的其他過程
之要求相一致。
組織在規劃實現綠色產品時, 應決定下列各項:
(a) 綠色產品的目標與要求;
(b) 建立綠色產品過程、文件的需求, 並提供針對綠色產品所需的資源;
(c) 綠色產品所必備之驗證、監督、檢驗與測試活動,以及產品驗收標準。若可
行, 應包含提供供應商所需之資訊服務;
(d) 對使用限制物質的過程所制定的程序或作業指示, 包括如何預防可能的污
染;
(e) 提供綠色產品實現過程與產出產品符合要求所需證據的紀錄。
7.2 顧客有關之過程
7.2.1 綠色產品要求之決定
組織應決定下列事項:
(a) 顧客指定之無危害物質要求。
(b) 非顧客所訂定之無危害物質要求, 但確需特別指出或預期會使用者。
(c) 與產品相關的無危害物質法令、指令與規章的要求。
(d) 組織所決定的任何附加的無危害物質要求。
組織應保持上述事項之更新。
7.2.2 綠色產品要求之審查
組織應審查與綠色產品相關之要求。在組織承諾供應無危害物質產品給顧客
前, 應先進行此審查, 並應確保:
(a) 定義無危害物質產品要求, 及
(b) 組織有能力符合無危害物質定義的要求。
(c) 任何限制物質的使用、可能造成的污染、包含限制物質之製程或產品的
混入, 均須向顧客說明。
(d) 無危害物質審查結果紀錄及審查後產生之行動紀錄應保存與維護。
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7.2.3 顧客溝通
顧客溝通的方法包括業務通訊、網站、與供應商會議、合約討論會議等。與
顧客溝通時須有效的安排下列議題:
(a) 相關綠色產品特性;
(b) 報價、合約或訂單之處理, 包括修改;
(c) 顧客回饋, 包括顧客抱怨; 及
(d) 將綠色產品特性之資訊提供給最終使用者與產品回收業者的方法。
7.3 設計與開發
7.3.1 概述
組織對綠色產品之設計與開發規劃應要求:
(a) 組織應規劃與管制綠色產品的設計與開發。
(b) 綠色產品設計與開發之輸入為:
- 應決定輸入關於綠色產品的要求並維持紀錄。
- 應審查綠色產品輸入之充足性。要求必須完整、明確且不彼此衝突。
(c) 綠色產品設計與開發輸出
- 綠色產品設計與開發輸出之格式應能用設計與開發輸入相互對照以
供驗證, 且在放行前應獲得核准;
- 當設計要求使用限制物質時, 應將管制、鑑別、監督與量測包括外
包產品之作業過程及產品, 製作文件化的程序。
(d) 在適當階段, 須按照綠色產品計畫執行設計與開發之系統化審查。
(e) 應鑑別綠色產品設計與開發變更並維護紀錄。這些變更須適當地加以審
查、查證與確認, 並在實施前獲得核准。
7.3.2 設計與開發規劃
組織於設計與開發綠色產品時, 應將產品環境衝擊考量之結果納入考量,
設計與開發期間組織應決定:
(a) 規劃設計與開發每一階段之作業準則;
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(b) 審查、查證與確認每一階段之設計與開發均須符合作業準則; 及
(c) 訂定設計與開發活動之責任與授權。
組織內部不同部門共同設計與開發時, 應有一高階主管負責不同部門之管
理與溝通, 必要時, 各部門之責任亦應由高階主管負責釐清。
7.3.3 設計與開發輸入
組織對綠色產品之設計與開發要求的輸入應予以記錄, 並包括:
(a) 相關綠色產品特性與功能之要求;
(b) 適用之法令、規章及顧客之要求;
(c) 適當時, 取得先期類似設計與開發之資訊; 及
(d) 設計與開發必要之其他要求。
7.3.4 設計與開發輸出
組織對綠色產品的設計與開發之輸出, 應能提供與設計、開發輸入進行查
證之形式, 且於發行前核准。
組織對綠色產品之設計與開發要求的輸出應予以記錄, 並包括:
(a) 符合設計與開發輸入要求;
(b) 提供採購、生產及服務準備所需之資訊;
(c) 包含綠色產品之允收標準; 及
(d) 明訂綠色產品之特性及適當的用途。
7.3.5 設計與開發審查
組織應在適當階段審查執行之設計與開發是否符合計畫之要求。審查設計
與開發結果達到的能力, 以及鑑別任何執行過程中所發生之問題與提議所
需之措施。
參與各項之審查人員應包括各階段被審查的設計與開發部門之代表。
審查結果與任何所需之措施應加以記錄。
7.3.6 設計與開發查證
組織應查證所安排之計畫已被實施, 並確保設計與開發之輸出能符合設計
與開發之輸入的要求。
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查證結果與任何所需之措施應加以記錄。
7.3.7 設計與開發確認
設計與開發之確認應按計畫執行, 以確保產品能符合環保特性或設計用途
之要求。適當時, 須於產品交貨或實施前完成。
確認結果與任何所需之措施應加以記錄。
7.3.8 設計與開發變更之管制
組織應鑑別並管制設計與開發之變更。適當時,變更需審查、查證及確認,
且於獲核准後實施。
組織對設計與開發變更之審查應包括對組成零件及交付之產品審查其影
響。
變更結果與任何所需措施應予記錄。
7.4 採購
7.4.1 採購過程
組織應確保採購品符合下列要求:
(a) 組織應根據供應商能否提供符合其綠色產品要求進行審查並選擇供應
商。
(b) 組織應確保任何綠色產品與其零件/ 材料不受限制物質的污染。
(c) 限制物質的採購應在採購文件上與接收材料時清楚確認。
(d) 綠色產品採購之驗證:
- 組織建立與實施必要之檢驗或其他活動, 以確保採購產品符合詳細
載明的綠色產品採購要求。
- 必須全面了解採購品之採購過程, 並且使用限制的危害物質可能造
成污染的任何作業過程, 應完整的描述; 及
- 針對包括採購品中危害物質之檢驗與識別建立文件。
(e) 危害物質必須在檢驗資料中按類型識別,且應納入異常/ 不符合之處理
過程。
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(f) 若作業過程彼此合併, 必須建立文件以區分零件。
備考1 採購品中危害物質之檢驗, 其另件測試報告之有效期限宜由雙方議
定。
2 採購品之風險保證方式宜由雙方議定。
7.4.2 採購資訊
組織應將採購綠色產品之資訊詳細說明, 並包括:
(a) 產品、程序、過程與設備核准之要求;
(b) 人員資格之要求; 及
(c) 管理之要求。
組織與供應商連繫採購前, 應確保規定的採購要求之適切性。
7.4.3 採購品之查證
組織應鑑別及實施所需的查證或其他活動, 以確保採購品符合規定要求。
當組織或其顧客欲於供應商處進行查證時, 組織應於採購資訊中說明預期
的查證與放行的方式。
7.5 生產與服務提供
7.5.1 生產與服務提供之管制
組織應在管制的狀況下規劃綠色產品生產與服務之提供。若可行時, 管制
條件應包括:
(a) 備妥描述綠色產品特性之資訊;
(b) 若需要時, 可取得綠色產品作業指引;
(c) 使用適當之綠色及無危害物質設備;
(d) 可取得並且使用綠色產品監督與量測裝置;
(e) 綠色及無危害物質監督與量測之實施;
(f) 無危害物質放行、交運與交運後作業過程管制之執行;
(g) 鑑別並記錄有污染可能性之作業過程。
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S-GPMS-080000: 2006
(h) 作業過程文件化, 並定義預防措施以避免可能的污染。
(i) 應針對含危害物質零件之處理與儲存,建立文件。且必須包括收取與運
送紀錄; 以及顯示含危害物質零件經過隔離與分開管理之紀錄。
7.5.2 生產與服務提供過程之確認
組織應確認產出結果無法由後續監督或量測加以驗證的任何生產與服務提
供之過程, 此包括缺陷僅在產品被使用或提供服務後方能顯現的任何過
程。組織應確認與證實對於該過程能達成規劃結果的能力。
組織應建立此項過程的安排, 可行時包括:
(a) 界定此項過程之審查與核准之標準;
(b) 設備及人員資格的核准;
(c) 特定方法或程序之使用;
(d) 執行紀錄的要求; 及
(e) 再確認。
備考: 生產條件若有變更, 組織於必要時須重新檢驗/測試, 以確認該過程
能達成所規劃結果的能力。
7.5.3 識別與追溯性
組織應於所有產品實現中, 以適當的方法鑑別產品, 及其監督與量測之要
求。
組織對產品之追溯性列為要求時,應對產品加以管制並記錄其特有之識別。
7.5.4 顧客財產
當顧客財產在組織的管制下或使用時, 組織應加以謹慎管理。組織對提供
作為使用或組合成為產品之顧客財產, 應予以識別、查證、保護及防護,
假如任何顧客財產發生遺失、損壞或發現不適合使用時, 應向顧客報告並
應維持紀錄。
7.5.5 產品防護
在內部過程與交貨至目的地之期間, 組織應防護產品之符合性。此防護應
包括識別、搬運、包裝、儲存及保護。防護亦應適用於構成一項產品之零
組件。
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S-GPMS-080000: 2006
備考: 為達到產品防護之目的,請參考歐盟94/62/EC包裝及包裝廢棄物指
令和2004/12/EC增訂指令。
7.6 監督與量測裝置之管制
組織視需要決定與提供所需要之量測與監督儀器,並建立適當的校驗計畫,以
確保量測與監督能在符合要求的條件下實施。
8. 量測、分析及改進
8.1 概述
組織應規劃與實施證明符合綠色產品要求所需之監督、量測、分析與改進作業
過程。
組織應建立作業過程以確保能執行監督與量測,且是按照符合綠色產品監督與
量測要求的方式執行。
8.2 監督與量測
8.2.1 內部稽核
組織應於所規劃的期間, 確保綠色產品管理系統內部稽核之執行, 以:
(a) 決定綠色產品管理系統:
- 符合綠色產品管理系統所規劃的安排事項,包括本標準的要求事項;
- 業經適當地實施與維持; 及
(b) 將稽核結果之資訊提報管理階層。
稽核方案應由組織予以規劃、建立、實施及維持, 並應考量所關切綠色產
品作業之重要性與先前的稽核結果。
稽核程序應予建立、實施及維持, 以說明:
(a) 規劃與執行稽核工作、報告結果及保留相關紀錄之責任與要求事項;
(b) 界定稽核準則、適用範圍、頻率及方法之決定; 及
(c) 對稽核結果所提出之不符合事項,應後續追蹤不符合事項之矯正與預防
措施的有效性及執行情形。
稽核人員的能力與選派及稽核之執行,應確保稽核過程的客觀性與公正性。
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S-GPMS-080000: 2006
8.2.2 綠色產品製造過程之監督與量測
組織應採取適當方法, 以監督並在適當情況下量測限制物質過程, 包括經
確認有可能使用限制物質之供應商/ 承包商、及組織應提供供應商相關之
資訊服務。
此項作業之管制、監督與量測均須予以文件化。
組織應以適當的方法予以監督, 可行時, 訂定量測管理過程作業規範。組
織所採用之方法應能展現達成過程計畫結果的能力。達成能力偏差時須執
行矯正及/或預防措施, 以確保綠色產品之符合性。
組織應量測與監督綠色產品之特性, 以驗證產品符合要求。
8.2.3 綠色產品之監督與量測
組織應監督與量測產品的限制物質, 以驗證是否符合產品要求。此部份應
根據綠色產品計畫, 在產品實現過程的適當階段執行。
符合限制物質合格標準之證據必須妥善保存。紀錄必須顯示授權放行產品
之人員。
在妥善完成必要的審查前, 產品不得放行與交運。
備考: 綠色產品驗證之品管方案, 視需要考量採用適宜之抽樣計畫與抽樣
技術, 俾得到抽樣之代表性。
8.3 不符合綠色產品之管制
組織應確保能鑑別並管制不符合綠色要求之產品,以避免意外使用或交運。並
且以下列方式之一個或多個處理:
(a) 組織應監視與量測綠色產品之特性, 以便在偵測出含有限制物質之不符合
產品時加以處理, 並且避免將含有限制物質的產品交運, 除非經過特別允
許。
(b) 不符合之性質與任何後續採行措施之紀錄應妥善保存, 並清楚說明偵測到
的限制物質。
(c) 在交運後或開始使用後才偵測到不符合產品時, 組織應根據與顧客之合約
協議或組織作業過程管理規定通知顧客。
8.4 綠色產品資料分析
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S-GPMS-080000: 2006
組織應決定、蒐集與分析適當資料,以證明綠色產品管理系統之適用性與有效
性。
資料分析應提供下列相關資訊:
(a) 顧客之回饋(含抱怨);
(b) 產品要求的符合性;
(c) 作業過程與產品的特性與趨勢,包括採取預防行動的機會,以及供應商的
績效。
(d) 若適用, 消除所有危害物質的持續改進作法。
8.5 改進
8.5.1 持續改進
組織應經由綠色產品政策、目標、稽核結果、資料分析、矯正與預防措施,
及管理階層審查之使用, 以持續改進綠色產品管理系統之有效性。
8.5.2 作業過程管理系統的矯正與預防措施
為防止不符合事項發生/再發,組織應決定措施,以消除不符合/潛在不符合
原因。矯正/預防措施應與不符合項目/潛在問題之影響相稱。
應建立、實施及維持文件化程序, 並定義下列要求:
(a) 審查綠色產品不符合或潛在不符合情況( 含顧客抱怨) ;
(b) 決定不符合或潛在不符合情況的成因;
(c) 審查採取措施之需要,以確保不會再發生無危害物質不符合的情況或預
防不符合情況之發生;
(d) 決定並實施所需的措施;
(e) 紀錄所採取矯正/預防措施的結果;
(f) 審查所採取之矯正/預防措施; 及
(g) 向管理階層報告所有綠色產品矯正/預防措施之執行狀況。
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S-GPMS-080000: 2006
附錄A
GPMS 與CNS 12681(ISO 9001:2000)章節對照表
GPMS CNS 12681(ISO 9001:2000)
1. 適用範圍1. 適用範圍
1.1 概述1.1 概述
1.2 應用1.2 應用
2. 引用標準2. 引用標準
3. 名詞與定義3. 名詞與定義
4. 綠色產品管理系統4. 品質管理系統(僅標題)
4.1 一般要求4.1 一般要求
4.2 文件化要求4.2 文件化要求(僅標題)
4.2.1 概述4.2.1 概述
4.2.2 品質手冊
4.2.2 文件管制4.2.3 文件管制
4.2.3 紀錄管制4.2.4 品質紀錄管制
5. 管理階層責任(僅標題) 5. 管理階層責任
5.1 管理階層承諾5.1 管理階層承諾
5.2 顧客為重
5.2 綠色產品政策5.3 品質政策
5.3 規劃5.4 規劃( 僅標題)
5.3.1 綠色產品之法令與顧客要求
5.3.2 綠色產品品質目標與規劃5.4.1 品質目標
5.3.3 綠色產品管理系統規劃5.4.2 品質管理系統規劃
5.4 責任、職權及溝通5.5 責任、職權及溝通( 僅標題)
5.4.1 責任與職權5.5.1 責任與職權
5.4.2 管理代表5.5.2 管理代表
5.4.3 內部溝通5.5.3 內部溝通
5.5 管理審查5.6 管理審查( 僅標題)
5.6.1 概述
5.6.2 審查輸入
5.6.3 審查輸出
6. 資源管理6. 資源管理(僅標題)
6.1 資源提供6.1 資源提供
6.2 人力資源6.2 人力資源( 僅標題)
6.2.1 概述6.2.1 概述
6.2.2 能力、認知及訓練6.2.2 能力、認知及訓練
6.3 基礎架構6.3 基礎架構
6.4 工作環境6.4 工作環境
7. 綠色產品實現7. 產品實現(僅標題)
7.1 綠色產品過程與產品實現之規劃7.1 產品實現之規劃
7.2 顧客有關之過程7.2 顧客有關之過程( 僅標題)
7.2.1 綠色產品要求之決定7.2.1 有關產品要求之決定
7.2.2 綠色產品要求之審查7.2.2 有關產品要求之審查
7.2.3 顧客溝通7.2.3 顧客溝通
7.3 設計與開發7.3 設計與開發( 僅標題)
- 22-
S-GPMS-080000: 2006
7.3.1 概述
7.3.2 設計與開發規劃7.3.1 設計與開發規劃
7.3.3 設計與開發輸入7.3.2 設計與開發輸入
7.3.4 設計與開發輸出7.3.3 設計與開發輸出
7.3.5 設計與開發審查7.3.4 設計與開發審查
7.3.6 設計與開發查證7.3.5 設計與開發查證
7.3.7 設計與開發確認7.3.6 設計與開發確認
7.3.8 設計與開發變更之管制7.3.7 設計與開發變更之管制
7.4 採購7.4 採購( 僅標題)
7.4.1 採購過程7.4.1 採購過程
7.4.2 採購資訊7.4.2 採購資訊
7.4.3 採購品之查證7.4.3 所購產品之查證
7.5 生產與服務提供7.5 生產與服務提供(僅標題)
7.5.1 生產與服務提供之管制7.5.1 生產與服務提供管制
7.5.2 生產與服務提供過程之確認7.5.2 生產與服務提供過程之確認
7.5.3 識別與追溯性7.5.3 識別與追溯性
7.5.4 顧客財產7.5.4 顧客財產
7.5.5 產品防護7.5.5 產品防護
7.6 監督與量測裝置之管制7.6 監督與量測裝置之管制
8. 量測、分析及改進8. 量測、分析及改進(僅標題)
8.1 概述8.1 概述
8.2 監督與量測(僅標題) 8.2 監督與量測
8.2.1 顧客滿意度
8.2.1 內部稽核8.2.2 內部稽核
8.2.2 綠色產品製造過程之監督與量測8.2.3 過程之監督與量測
8.2.3 綠色產品之監督與量測8.2.4 產品之監督與量測
8.3 不符合綠色產品之管制8.3 不符合產品之管制
8.4 綠色產品資料分析8.4 資料分析
8.5 改進8.5 改進( 僅標題)
8.5.1 持續改進8.5.1 持續改進
8.5.2 矯正措施8.5.2 作業過程管理系統的矯正與預
防措施8.5.3 預防措施
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S-GPMS-080000: 2006
附錄B
CNS 12681(ISO 9001:2000)與GPMS 章節對照表
CNS 12681(ISO 9001:2000) GPMS
1. 適用範圍1. 適用範圍
1.1 概述1.1 概述
1.2 應用1.2 應用
2. 引用標準2. 引用標準
3. 名詞與定義3. 名詞與定義
4. 品質管理系統(僅標題) 4. 綠色產品管理系統
4.1 一般要求4.1 一般要求
4.2 文件化要求(僅標題) 4.2 文件化要求
4.2.1 概述4.2.1 概述
4.2.2 品質手冊
4.2.3 文件管制4.2.2 文件管制
4.2.4 品質紀錄管制4.2.3 紀錄管制
5. 管理階層責任(僅標題) 5. 管理階層責任
5.1 管理階層承諾5.1 管理階層承諾
5.2 顧客為重
5.3 品質政策5.2 綠色產品政策
5.4 規劃(僅標題) 5.3 規劃
5.3.1 綠色產品之法令與顧客要求
5.4.1 品質目標5.3.2 綠色產品品質目標與規劃
5.4.2 品質管理系統規劃5.3.3 綠色產品管理系統規劃
5.5 責任、職權及溝通(僅標題) 5.4 責任、職權及溝通
5.5.1 責任與職權5.4.1 責任與職權
5.5.2 管理代表5.4.2 管理代表
5.5.3 內部溝通5.4.3 內部溝通
5.6 管理審查(僅標題) 5.5 管理審查
5.6.1 概述
5.6.2 審查輸入
5.6.3 審查輸出
6. 資源管理(僅標題) 6. 資源管理
6.1 資源提供6.1 資源提供
6.2 人力資源(僅標題) 6.2 人力資源
6.2.1 概述6.2.1 概述
6.2.2 能力、認知及訓練6.2.2 能力、認知及訓練
6.3 基礎架構6.3 基礎架構
6.4 工作環境6.4 工作環境
7. 產品實現(僅標題) 7. 綠色產品實現
7.1 產品實現之規劃7.1 綠色產品過程與產品實現之規劃
7.2 顧客有關之過程(僅標題) 7.2 顧客有關之過程
7.2.1 有關產品要求之決定7.2.1 綠色產品要求之決定
7.2.2 有關產品要求之審查7.2.2 綠色產品要求之審查
7.2.3 顧客溝通7.2.3 顧客溝通
7.3 設計與開發(僅標題) 7.3 設計與開發
- 24-
S-GPMS-080000: 2006
7.3.1 概述
7.3.1 設計與開發規劃7.3.2 設計與開發規劃
7.3.2 設計與開發輸入7.3.3 設計與開發輸入
7.3.3 設計與開發輸出7.3.4 設計與開發輸出
7.3.4 設計與開發審查7.3.5 設計與開發審查
7.3.5 設計與開發查證7.3.6 設計與開發查證
7.3.6 設計與開發確認7.3.7 設計與開發確認
7.3.7 設計與開發變更之管制7.3.8 設計與開發變更之管制
7.4 採購(僅標題) 7.4 採購
7.4.1 採購過程7.4.1 採購過程
7.4.2 採購資訊7.4.2 採購資訊
7.4.3 所購產品之查證7.4.3 採購品之查證
7.5 生產與服務提供(僅標題) 7.5 生產與服務提供
7.5.1 生產與服務提供管制7.5.1 生產與服務提供之管制
7.5.2 生產與服務提供過程之確認7.5.2 生產與服務提供過程之確認
7.5.3 識別與追溯性7.5.3 識別與追溯性
7.5.4 顧客財產7.5.4 顧客財產
7.5.5 產品防護7.5.5 產品防護
7.6 監督與量測裝置之管制7.6 監督與量測裝置之管制
8. 量測、分析及改進(僅標題) 8. 量測、分析及改進
8.1 概述8.1 概述
8.2 監督與量測(僅標題) 8.2 監督與量測
8.2.1 顧客滿意度
8.2.2 內部稽核8.2.1 內部稽核
8.2.3 過程之監督與量測8.2.2 綠色產品製造過程之監督與量

8.2.4 產品之監督與量測8.2.3 綠色產品之監督與量測
8.3 不符合產品之管制8.3 不符合綠色產品之管制
8.4 資料分析8.4 綠色產品資料分析
8.5 改進(僅標題) 8.5 改進
8.5.1 持續改進8.5.1 持續改進
8.5.2 矯正措施
8.5.3 預防措施
8.5.2 作業過程管理系統的矯正與
預防措施
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S-GPMS-080000: 2006
附錄C
GPMS 與QC 080000(IECQ HSPM)章節對照表
GPMS QC 080000(IECQ HSPM)
1. 適用範圍1. 適用範圍
1.1 概述
1.2 應用
2. 引用標準2. 引用標準
3. 名詞與定義3. 名詞與定義
4. 綠色產品管理系統4. 品質管理系統
4.1 一般要求4.1 一般要求
4.1.1 概述
4.1.2 與ISO9001 的相關性
4.1.3 對外採購或發包
4.2 文件化要求4.2 文件化要求
4.2.1 概述4.2.1 概述
4.2.2 文件管制
4.2.3 紀錄管制
5. 管理階層責任(僅標題) 5. 管理階層責任
5.1 管理階層承諾5.1 管理階層承諾
5.2 顧客為重
5.2 綠色產品政策5.3 無危害物質的政策
5.3 規劃5.4 規劃
5.3.1 綠色產品之法令與顧客要求
5.3.2 綠色產品品質目標與規劃5.4.1 無危害物質的目標
5.3.3 綠色產品管理系統規劃5.4.2 無危害物質的規劃
5.4 責任、職權及溝通5.5 責任、職權及溝通
5.4.1 責任與職權5.5.1 責任與職權
5.4.2 管理代表5.5.2 管理代表
5.4.3 內部溝通5.5.3 內部溝通
5.5 管理審查5.6 管理審查
5.6.1 概述
6. 資源管理6. 資源管理
6.1 資源提供6.1 資源提供
6.2 人力資源6.2 人力資源
6.2.1 概述6.2.1 概述
6.2.2 能力、認知及訓練6.2.2 能力、認知及訓練
6.3 基礎架構6.3 基礎架構
6.4 工作環境
7. 綠色產品實現7.產品實現
7.1 綠色產品過程與產品實現之規劃7.1 無危害物質過程與產品實現之規

7.2 顧客有關之過程7.2 顧客有關之過程
7.2.1 綠色產品要求之決定7.2.1 無危害物質產品要求之決定
7.2.2 綠色產品要求之審查7.2.2 無危害物質產品要求之審查
7.2.3 顧客溝通
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S-GPMS-080000: 2006
7.3 設計與開發7.3 設計與開發
7.3.1 概述
7.3.2 設計與開發規劃7.3.1 無危害物質設計與開發規劃
7.3.3 設計與開發輸入7.3.2 無危害物質設計與開發輸入
7.3.4 設計與開發輸出7.3.3 無危害物質設計與開發輸出
7.3.5 設計與開發審查7.3.4 無危害物質設計與開發審查
7.3.6 設計與開發查證7.3.5 設計與開發查證
7.3.7 設計與開發確認7.3.6 設計與開發確認
7.3.8 設計與開發變更之管制7.3.7 無危害物質設計與開發變更
之管制
7.4 採購7.4 無危害物質產品之採購
7.4.1 採購過程
7.4.2 採購資訊
7.4.3 採購品之查證
7.5 生產與服務提供7.5 生產與服務提供
7.5.1 生產與服務提供之管制7.5.1 無危害物質生產與服務提供
之管制
7.5.2 生產與服務提供過程之確認7.5.2 無危害物質生產與服務提供
過程之確認
7.5.3 識別與追溯性7.5.3 無危害物質之識別與追溯性
7.5.4 顧客財產
7.5.5 產品防護7.5.4 含危害物質零件之管理
7.6 監督與量測裝置之管制7.6 使用於無危害物質之監督與量測裝
置之管制
8. 量測、分析及改進8. 量測、分析及改進
8.1 概述8.1 概述
8.1.1 組織
8.2 監督與量測8.2 無危害物質過程之監督與量測
8.2.1 顧客滿意度
8.2.1 內部稽核8.2.2 內部稽核
8.2.2 綠色產品製造過程之監督與量

8.2.3 限制物質過程之監督
8.2.3 綠色產品之監督與量測8.2.4 限制物質產品之監督與量測
8.3 不符合綠色產品之管制8.3 不符合無危害物質產品之管制
8.4 綠色產品資料分析8.4 無危害物質資料之分析
8.5 改進8.5 無危害物質過程管理系統的改進
8.5.1 持續改進8.5.1 持續改進
8.5.2 作業過程管理系統的矯正與預
防措施
8.5.2 對已鑑別不符合無危害物質
項目的矯正措施
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S-GPMS-080000: 2006
參考資料
IEC QC 001002-3, Rules of Procedure, Part 3: Approval procedures
IEC QC 001002-5, Rules of Procedure, Part 5: Hazardous Substance Process
Management Requirements
TL 9000 Quality Management System (QMS) Requirements